Articles 

& 

Background support 

- Access to unapproved drugs / M

• Swissmedic, (ancien) Aide-mémoire, Autorisation spéciale pour un "extended access" (autorisation d'utiliser une préparation non autorisée au sens d'accès élargi à un médicament) (2004)
   

• Swissmedic, (ancien) Aide-mémoire, Autorisation spéciale pour un "Parallel Trial Programme" (autorisation d'utiliser une préparation non autorisée dans le cadre d'un programme d'essais parallèles ) (2004)

- Introduction to pharmaceutical law

• Published in European Lawyer - Evropski pravnik, 4/2006

- Reimbursement of generic drugs in Switzerland

• "Les médicaments génériques au regard de la LAMal", article published in PJA 4/2006, p. 396.
   

• See also these important subsequent documents:
  
  OFSP, Instructions concernant la liste des spécialités (LS), valables dès le 1er février 2006 (au point 5a)
  
  OFSP, Instructions concernant la liste des spécialités (LS), valables dès le 1er juillet 2006 (30 juin 2006)
  
  OFSP, Quote-part différenciée des médicaments figurant dans la liste des spécialités (LS), Remarques importantes pour la pratique (23 mars 2006)
   

• See more generally, by other authors:
  
  Livio et al., Génériques et article 38a OPAS: quel impact?, Revue médicale suisse n° 61
  
  Wasserfallen, Biollaz & Pannatier, Prescription de médicaments génériques: impact du nouveau système de prix sur les coûts et les économies potentielles, Revue médicale suisse n° 59

- Comment of two (Swiss) court cases 

• Explications complémentaires de l'OICM sur les médicaments au stade d'essai clinique, Bulletin mensuel 3/2000, p.170-174.
  

• Etudes promotionnelles et études cliniques: commentaire critique de deux arrêts, article published in sic ! 3/2006.
  

- Transparency in drug approvals

• Article in Jusletter (28.11.2005) 
  

• List of E.U. decisions on the right to access administrative documents
  + T-2/03 http://www.curia.eu.int/jurisp/cgi-bin/gettext.pl?lang=en&num=79949586T19030002&doc=T&ouvert=T&seance=ARRET&where=()  + T-110/03, T-150/03, T-405/03 http://www.curia.eu.int/jurisp/cgi-bin/gettext.pl?lang=en&num=79949573T19030110&doc=T&ouvert=T&seance=ARRET&where=() 
  

• List of U.S. decisions on Freedom of Information Act
  

• Evaluation personnelle du site Internet de Swissmedic

- Duty of publicly listed corporations to inform investors

•    Article in Semaine Judiciaire 2005 II n°7, p.175
      Les devoirs d'information des sociétés cotées envers leurs investisseurs, 
       notamment dans le secteur pharmaceutique

•    List of U.S. court decisions in the pharma sector (until 2004)

- Publicity for pharmaceuticals

•    Article in RSDA 5/2005 p. 235 
      La publicité pour les médicaments, 
      Difficultés et faiblesses de la réglementation actuelle
   

•     Subsequently:
      Federal Tribunal's decision in Pfizer v. Swissmedic
     

•     Swissmedic's requirements regarding web sites

•     All CORE PT decisions (from 2002 to 2006)
   

•     All advertising decisions of the CORE PT (from 2002 to 2006)

- Marketing exclusivity (U.S.) and data protection (E.U.) 

• Article in 59(4) Food and Drug Law Journal p.479 
  (with permission of the Food and Drug Law Institute (FDLI); link to the Food and Drug Law Journal)
• Comparison of patent protection and marketing exclusivity protection for FDA drugs approved after 1998 (analysis current up to March 8, 2004)
• Various EGA (European Generic Medicines Association) documents (no longer available on the Internet)

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Last updated March 31, 2007